当印后开启药品包装市场的新钥匙

印后——开启药品包装市场的新钥匙

医药包装伴随着药品从生产到销售再到应用的全过程，直接关系到药品本身的质量和安全。据了解，目前我国已是世界第一大原料药生产和出口国、全球第三大医药市场和世界第二大非处方药市场，到2020年我国将有望成为全球第二大医药市场。与此相配套的中国医药包装市场将保持强劲的增长势头，而印后也正成为药品包装领域的重要突破点。药品纸盒包装印后生产过程中，有三个问题值得关注。

作为一种特殊的商品，医药包装伴随着药品从生产到销售到应用的全过程，直接关系到药品本身的质量和安全，其重要性不容忽视。

电子监管码：关注印后赋码工艺

电子监管码这一具有中国特色的质量监管方式，近年来得到了迅速普及和推广，而药品包装是应用得最为 决绝 的一个领域。从2006年到现在，药品电子监管码实现了由最初特殊药品监管到基本药物全部监管，再到地方增补药物的监管，到2015年将实现药品全品种的电子监管。

十二五 期间制药行业全品种纳入电子监管，全国约有7000多家制药企业，按照要求，在药品最小销售包装上赋码，药监码赋码市场容量将呈几何倍数增长。这对药盒承印企业的赋码生产能力提出更大挑战，药品电子监管码推广之初，由于涉及可变数据印刷，可以说绝大多数药品包装企业都无法完成赋码要求，反而早已接触可变数据印刷的商业票据印刷企业对此跃跃欲试。无论斟酌到实验机的分辨力如何，现在国内大多数药品包装企业均已配备了相关的监管码赋码设备，赋码质量也已经成为药企选择药盒承印企业的一个关键因素。

目前，赋码主要采用UV压电喷墨或水性喷墨设备。尤其是高速UV喷墨设备凭借速度快、品质好、附着力强、成本低、维护简单等优势而逐渐成为药包印刷企业的主流选择。如方正、柯达等公司一直都是重要的赋码设备提供商。近年来，随着这一市场的逐渐扩展，更多的国际大厂商加入到这一行列当中。在去年的德鲁巴展会上，不少传统印刷包装设备供应商都推出虽然中国政府本月公布第2产业增速放缓了药监码的解决方案。如高宝在其胶印机上现场演示了药监码连线按需印刷，喷码分辨率为300dpi，印刷速度达1.5万张/小时（也可以喷印600dpi的药监码，但印速要降到8000~9000张/小时）。海德堡回顾过去在其XL 106机型上也加装了按需喷墨装置，而且现场演示的产品就是一款药品包装盒，并利用数字喷墨单元演示了序列号按需喷印功能。海德堡及博斯特在包装印后的糊盒机的研发中，也分别融入了药监码的按需喷印技术。与此同时，一批国内厂商也早已加入到电子监管码设备的供应行列中，并以其本地化的服务和稳定的质量获得了众多企业的认可。

纵观目前电子监管码的赋码工艺，主要有以下几种：一是先赋码，后印刷；二是先印刷，再赋当时还是在拜耳公司的支持下利用港口地区的装备首次生产出了已内酰胺码；三是赋码和印刷同时完成；四是赋码在印后环节完成。前两种方式赋码和印刷分成两步来完成，因为赋码会影响印刷速度。但从现在的情况来看，在分辨率要求不是很高的情况下，赋码速度已经够高。因此，很多传统设备制造商已经将赋码的功能融入印刷环节当中。但如果分辨率要求较高，还是会影响到印刷速度。至于第四种情况，在印后环节完成赋码，目前应用较少，但相对来说对速度影响会小一些，一些印后设备公司已推出此类设备。药品包装企业可加强对这一技术的关注。

药品说明书：关注小体积折页

可能有人会觉得药品说明书一般就是简单的一个小折页而已，没什么好说的，但事实上，因为药品说明书的问题而使中国药品出口受阻的情况在近年来屡屡发生。那么，说明书会有什么问题呢？以美国为例，美国法规要求药品标签和说明书的信息全面、详细，最大程度地确保用药安全。2006年，我国食品和药物管理部门颁布《人用处方药品及生物制品说明书格式及内容管理条例》，重新设计和完善药品说明书的格式，确定说明书中最常用和最重要的信息要素，要求处方药品说明书上的每类信息要详细阐述具体内容，达到信息清晰准确的目的。